Komposisi
Cefixime
kapsul 100 mg
Tiap
kapsu mengandung Cefixime trihydrate setara dengan Cefixime.......100 mg
Cefixime
sirup kering 100 mg/5mL
Tiap
5 mL suspensi mengandung Cefixime trihydrate setara dengan Cefixime...100 mg
Farmakologi
Aktivitas
antibakteri
Cefixime
memiliki spektrum antibakteri yang luas terhadap mikroorganisme gram-positif
dan gram-negative. Dibandingkan dengan sediaan oral cephalosporin lain,
cefixime khususnya memiliki aktivitas yang poten terhadap organisme gram-positif
seperti Streptococcus sp, Streptococcus pneumoniae, dan gram-negatif seperti
branhamella catarrhalis, Escherichia coli, proteus sp, Haemophillus influenzae.
Cara kerjanya adalah sebagai bakterisidal. Cefixime sangat stabil dan memiliki
aktiitas yang baik terhadap beta-laktamase yang dihasilkan banyak organisme.
Mekanisme Kerja
Cefixime
menghambat sintesis dinding sel mikroorganisme. Cefixime memiliki afinitas yang
tinggi untuk pembentukan protein penicillin, dengan tempat aktivitas yang
bervariasi tergantung pada organismenya.
Farmakokinetik:
Konsentrasi serum
Pemberian
Cefixime secara oral dengan dosis tunggal 50, 100, atau 20 mg pada orang dewasa
sehat yang berpuasa, konsentrasi maksimum setelah 4 jam berturut-turut adalah:
0,69 ; 1,13 dan 1,95 mg/mL. Waktu paruh
dalam serum antara 2,3 – 2,5 jam.
Pemberian
cefixime secara oral dengan dosis 1,5 ; 3,0 atau 6 mg (potensi)/kg bb pada
pasien anak-anak yang fungsi ginjal yang normal, maksimum konsentrasi serum
setelah 3-4 jam berturut-turut adalah : 1,14 ;2,01 dan 3,97 mg/mL. Waktu paruh dalam serum
adalah 3,2-3,7 jam.
Penetrasi
terhadap jaringan
Penetrasi
ke dalam air liur, tonsil, jaringan mukosa sinus maksilaris, sekret telinga,
cairan empedu, dan jaringan kantong empedu sangat baik.
Metabolisme
Tidak
ditemukan metabolit antibakteri yang aktif pada serum manusia atau urin.
Eksresi
Cefixime
terutama dieksresi melalui ginjal. Peningkatan eksresi urin (lebih dari 12 jam)
setelah pemberian oral sediaan 50, 100 atau 200 mg , pada orang dewasa sehat
yang berpuasa, sekitar 20-25%. Konsentrasi maksimum dalam urin berturut-turut adalah
: 42,9 ;62,2 dan 82,7 mg/mL setelah 4-6 jam. Peningkatan
eksresi urin (lebih dari 12 jam), setelah pemberian oral sediaan 1,5 ; 3,0 dan
6,0 mg/kg bb pada pasien anak-anak dengan fungsi ginjal yang normal, sekitar
13-20%
Indikasi
Cefixime
diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh miroorganisme
sebagai berikut:
Infeksi
saluran urin tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Escherichia coli dan Proteus
mirabillis.
Otitis
media yang disebabkan oleh Haemophillus influenzae (beta-laktamase strain
positif dan negatif), moraxella (Branhamella) catarrhalis (umumnya yang
termasuk beta-laktamase strain positif) dan Streptococcus pyogenes.
Faringitis
dan tonsillitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes.
Bronkhitis
akut dan eksaserbasi akut bronkhitis kronik yang disebabkan oleh Streptococcus
pneumoniae dan Haemophillus influenzae (beta-laktamase strain negatif dan
positif).
Pengobatan
demam tifoid pada anak dengan multi-resisten terhadap pengobatan standar.
Dosis dan cara
pemberian
Untuk
orang dewasa dan anak dengan berat badan, > 30 kg : dosis yang dianjurkan
adalah 50-100 mg (potensi), 2 kali sehari. Dosis harus disesuaikan dengan umur,
berat badan dan kondisi pasien. Pada infeksi yang berat atau dapat
berinteraksi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 200 mg (potensi), 2 kali sehari.
Cefixime
suspensi 100 mg (potensi) : dosis umum untuk anak-anak adalah 1,5 - 3 mg
(potensi)/kg, 2 kali sehari. Dosis harus disesuaikan terhadap kondisi pasien. Untuk
infeksi yang berat atau dapat berinteraksi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 6
mg (potensi)/kg, 2 kali sehari.
Pada
anak-anak, otitis media harus diobati dengan sediaan suspensi. Studi klinik
pada otitis media menunjukkan bahwa pada pemberian dosis yang sama, sediaan
suspensi memberikan hasil kadar puncak dalam darah yang lebih tinggi
dibandingkan dengan sediaan tablet. Oleh karena itu pada pengobatan otitis
media pengoabatan dengan sediaan suspensi tidak boleh diganti dengan sediaan
tablet.
Demam
tifoid pada anak-anak : 10-15 mg/kg/hari selama 2 minggu.
Pasien
dengan kerusakan fungsi ginjal memerlukan modifikasi dosis tergantung pada
tingkat kerusakan. Apabila bersihan kreatinin antara 21-60 mg mL/min atau
pasien mendapat terapi hemodialisa, dosis yang dianjurkan adalah 75% dari dosis
standar (misalnya 300 mg sehari). Apabila bersihan kreaatinin kuran dari 20
mL/min atau pasien mendapat terapi rawat jalan peritonial dialisaberkelanjutan,
dosis yang dianjurkan adalah 50% dari dosis standar (misalnya 200 mg perhari).
Pada
kasus overdosis
Lakukan
pengosongan lambung karena tidak ada antidot yang spesifik. Cefixime tidak
dapat dihilangkan dari sirkulasi dalam jumlah yang signifikan oleh proses
hemodialisa atau peritoneal dialisa.
Perhatian
Reaksi
hipersensitivitas seperti syok dapat terjadi.
Berikan
dengan hati-hati pada :
Pasien
dengan riwayat hipersensitif terhadap penicillin.
Pasien
dengan riwayat hipersensitif pribadi atau keluarga, seperti : asma bronkhial,
ruam kulit dan urtikaria.
Pasien
dengan kerusakan ginjal yang serius.
Pasien
dengan nutrisi oral yang rendah, pasien yang mendapat nutrisi parenteral,
pasien usia lanjut atau pasien dengan keadaan lemah, pengamatan yang teliti
perlu dilakukan pada pasien dengan gejala defisiensi Vitamin K.
Pemberian
pada wanita hamil dilakukan hanya bila manfaat lebih besar dibandingkan
resikonya.
Pada
wanita yang menyusui, harus dipertimbangkan untuk melakukan penghentian terapi,
karena cefixime dieksresikan pada air susu.
Manfaat
dan keamanan pemberian obat pada anak usia kurang dari 6 bulan, bayi baru
lahir, dan bayi prematur belum ada data.
Efek samping:
Syok
Pemberian
obat harus berhati-hati karena gejala syok dapat terjadi, walaupun jarang jika
ada gejala yang berhubungan seperti perasaan tidak sehat, rasa tidak nyaman
pada ronggamulut, suara pernafasan yang keras, pening, keinginan buang air
besar yang tidak normal, tinnitus atau diaforesis terjadi, pemberian obat harus
segera dihentikan.
Hipersensitivitas
Jika
timbul gejala hipersensitivitas seperti ruam kulit, urtikaria, eritema,
pruritus atau demam, pemberian obat harus dihentikan dan dilakukan tindakan
perlu.
Hematologi
Granulositopenia
atau eosinofilia kadang-kadang dapat terjadi. Trombositopenia jarang terjadi. Pemberian
obat harus dihentikan jika ditemukan gejala abnormalitas. Dilaporkan pernah
terjadi anemia hemolitik pada pemberian cehphem lainnya.
Hati
Kadang-kadang
terjadi peningkatan GOT, GPT atau alkaline phosphatase.
Ginjal
Monitoring
berkala fungsi ginjal disarankan untuk dilakukan karena kerusakan ginjal yang
serius seperti insufisiensi ginjal akut dapat terjadi. Jika ditemukan gejala
abnormalitas, hentikan pemberian obat dan lakukan tindakan yang perlu.
Sistem pencernaan
Jarang
terjadi colitis serius, seperti colitis pseudomonas, yang ditandai adanya darah
pada feses. Nyeri abdominal atau sering diare memerlukan penanganan segera
termasuk muntah, diare, nyeri perut, rasa tidak enak di perut, rasa terbakar
atau anoreksia, mual, kembung dan konstipasi dapat terjadi.
Pernafasan
Jarang
terjadi intestitial pneumonia atau gejala PIE, yang ditandai dengan demam, batuk,
dispnea, x-ray rongga dada yang abnormal. Jika timbul gejala, hentikan segera
pemberian obat, lakukan tindakan yang perlu seperti pemberian hormon
adrenokortikal.
Perubahan flora
bakteri
Jarang
terjadi stomatitis dan candidiasis.
Defisiensi
vitamin
Jarang
terjadi defisiensi Vitamin K (seperti hypotrombinemia atau kecendrungan
perdarahan) atau kelompok Vitamin B (seperti glositis, stomatitis, anoreksia
atu neuritis).
Lain-lain
Jarang
terjadi sakit kepala atau pusing.
Dilaporkan
penelitian pada bayi tikus yang diberi 100 mg/kg bb/hari secara oral,
mengurangi spermatogenesis.
Pengaruh terhadap
nilai laboratorium
Hasil
positif palsu dapat terjadi pada test gula urin dengna larutan Benedict’s,
larutan fehling dan Clinitest, Positif palsu belum pernah dilaporkan pada
penggunaan Testape.
Direct
Coombs test positif dapat terjadi.
Kontraindikasi
Pasien
dengan riwayat syok atau hipersensitivitas yang disebabkan oleh komponen dalam
obat.
Posting Komentar
berikan komentar anda disini agar pengetahuan kita sama-sama bertambah